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        一次性使用無菌手術敷料包(手術型)

        發布時間:2022-4-21

        本文被閱讀 16 次

        【概要描述】 【適用范圍】主要供醫療單位做臨床介入手術、產婦分娩接生和外科手術時一次性使用。

        23一次性使用無菌手術敷料

        【產品名稱】一次性使用無菌手術敷料包

        【型號規格】□介入型、□婦產型、□手術型

        【企業名稱】山東九爾實業集團有限公司

        【注冊地址】山東濟寧高新區第十二工業園

        【生產地址】山東濟寧高新區第十二工業園

        【聯系方式】0537-2222255   

        【傳真】0537-2229211

        【全國服務電話】4000 9292 96

        【醫療器械注冊證編號】魯械注準20162640488

        【產品技術要求編號】魯械注準20162640488

        【生產許可證編號】魯食藥監械生產許20140166號

        【產品描述】本產品由一次性使用手術衣、一次性使用無菌手術單、器械包布、腿套、一次性使用無菌外科口罩、一次性使用無菌敷貼、醫用鑷、蚊式止血鉗、一次性使用滅菌橡膠外科手套、紗布塊、量杯、圓盆、彎盤、塑料方盒、器械套、垃圾袋組成。

        【適用范圍】主要供醫療單位做臨床介入手術、產婦分娩接生和外科手術時一次性使用。

        【主要性能指標】產品各組件應整潔、無異物、無臭、無味、無污跡;各無紡布組件應折疊平整,無皺褶;產品無菌,經環氧乙烷滅菌,且婦產型環氧乙烷殘留量不大于5μg/g,手術型和介入型環氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

        【注意事項】

        1、本品經環氧乙烷滅菌,滅菌有效期三年。

        2、包裝破損禁止使用。

         3、本品為一次性使用,用后銷毀。

         4、生產日期、批號、合格有效期見包裝。

        【禁 忌 癥】對無紡布、脫脂棉、不銹鋼、橡膠、塑料、聚氨酯復合膜、針刺棉過敏者禁用。

        【使用說明】

        A、取出本品,從開口處打開,取出無菌內包,放置工作臺中 央。

        B、打開內包,戴上一次性使用滅菌橡膠外科手套,按操作規程進行操作。

        C、使用時注意正確使用各組件。

        D、本品使用結束后請正確處理。

        【儲存條件、方法】密封,置陰涼處。

        【有效期限】三年(通過加速老化試驗獲得有效期)


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